“ Participei dos webinars do Loyal 6. Percebemos que com a nova interface, os módulos DMS e QMS podem ser ligados mais facilmente. Faremos a transição conforme necessário, queremos que a experiência seja cada vez melhor. Vemos um grande potencial na nova versão. ”

FELSAN
Para esta nova história de sucesso, estivemos reunidos com Cecilia Santín , sócia fundadora Felsan S.A. , uma empresa dedicada à importação, fabricação e fracionamento de material de laboratório e hemoterapia.
A empresa comercializa reagentes de diagnóstico para uso in vitro identificados sob o nome de REDIAR. São produzidos na sua fábrica localizada na Cidade Autónoma de Buenos Aires, autorizada pela Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT).
Cecilia, uma tecnóloga alimentar, sempre trabalhou na área da gestão da qualidade. Em 2017, o desafio diminuir os papéis começou. A empresa procurava um sistema que lhes permitisse alcançar o objetivo de facilitar a gestão, comunicação e colaboração de todas as áreas que interagem umas com as outras.
Em 2018, começamos a procurar um sistema digital. Olhando para as opções disponíveis, encontramos o Loyal. Estávamos à procura de um sistema que tivesse clientes na indústria farmacêutica, pensando a ANMAT iria pedir a digitalização dos processos, que nessa altura ainda nem sequer estava a ser discutida.
Felsan optou pela implementação do Sistema de Gestão Documental e módulos do Sistema de Gestão da Qualidade. O módulo DMS possibilita a gestão de todos os documentos criados pela empresa. Embora o módulo QMS controla todas as tarefas do sistema de qualidade, assegurando que são realizadas corretamente e a tempo. Cecilia tornou-se responsável por este projeto e hoje ela é responsável pela atualização do sistema de gestão da qualidade digital.
A implementação foi bem sucedida. Inicialmente eu, juntamente com o gestor de qualidade, trabalhei na concepção dos processos e fizemos os testes para ver como funcionava. Depois fizemos formação de pessoal e recebemos um bom feedback.
Aprovada pela ANMAT, a Felsan possui a certificação de Boas Práticas de Manufatura, que normaliza a segurança nas operações e garante uma infra-estrutura que cumpre com os requisitos legais.
As BPM são uma ferramenta básica para a melhoria contínua a fim de obter produtos seguros para o consumo humano, concentrando-se na higiene e manuseamento. Apresentamos a seguir alguns dos benefícios relacionados com esta certificação:
- Melhorar os sistemas de qualidade da empresa.
- Melhorar o processo de produção.
- Reduzir os tempos de execução das atividades.
- Restrição do acesso à informação: cópias controladas, proteção de dados, sistema de autorização.
- Restrição do acesso à informação: cópias controladas, proteção de dados, sistema de autorização.
- Automatização de processos.
- Otimização dos recursos da organização.
- Maior alinhamento entre o negócio e os sistemas.
A automatização é um passo inevitável em BPM. Isto é feito principalmente para evitar que as pessoas que executam tarefas manuais ou repetitivas percam tempo e recursos valiosos.
Ao integrar os módulos que a Loyal Solutions oferece, facilitámos a certificação BPM deste cliente.
Através dos formulários filhos do módulo QMS e do downloading de relatórios pré-elaborados, pudemos ligar todos os documentos como fizemos no papel. Cada fase do processo tem um ou mais documentos no DMS que, por sua vez, estão ligados a um formulário QMS, que se refere ao registro da análise do controle de qualidade desse produto.
O módulo QMS da Loyal Solutions possibilita a consulta de documentos Loyal DMS. Desta forma, é fácil relacionar documentos e diferentes tipos de formulários e estabelecer as relações entre eles. Além disso, tem workflows personalizados com as melhores práticas para o cumprimento das normas de qualidade, segurança e saúde ocupacional.
Reunimos uma grande rede com a ajuda de ambos os módulos. A parte fixa é no DMS, enquanto a parte dinâmica é no QMS.
E acrescenta:
Mantemos registos e relacionamos referências das matérias-primas com o produto final. Os departamentos de produção, qualidade e técnico estão envolvidos. No Loyal temos todo o processo desde a entrada até à saída, passando por todas as fases.
Cecilia conta que a validação de software na indústria farmacêutica é de importância vital. Todos os sistemas informatizados e os seus ciclos de vida requerem validação para confirmar que a qualidade e segurança dos produtos estão de acordo com os requisitos dos órgãos reguladores, o que é da maior importância para a segurança dos medicamentos.
Validamos o sistema internamente, porque era um requisito que tínhamos de cumprir com os regulamentos da ANMAT.
Este ano, Loyal Solutions lançou um novo produto baseado no seu próprio feedback e no dos utilizadores do sistema: Loyal 6. O seu principal objetivo é melhorar a experiência do usuário, conservando ao mesmo tempo o seu comportamento. Este novo produto, mais eficiente e intuitivo, permite uma melhor utilização do espaço, melhor navegabilidade e dá mais relevância ao conteúdo.
Participei dos webinars do Loyal 6. Percebemos que com a nova interface, os módulos DMS e QMS podem ser ligados mais facilmente. Faremos a transição conforme necessário, queremos que a experiência seja cada vez melhor. Vemos um grande potencial na nova versão.
Finalmente, Cecilia relata que, no contexto da pandemia, não tiveram problemas em utilizar o sistema. Ela mencionou que um comentário interno entre eles é “É bom que tenhamos decidido digitalizar nessa altura, o trabalho feito durante todos estes anos não poderia ter sido feito se estivéssemos a utilizar papel”.
Com certeza eu recomendaria o Loyal a outras empresas. É uma ferramenta muito conveniente e fácil de usar. É uma excelente solução para otimizar o tempo de trabalho.
































































