Participei dos webinars do Loyal 6. Percebemos que com a nova interface, os módulos DMS e QMS podem ser ligados mais facilmente. Faremos a transição conforme necessário, queremos que a experiência seja cada vez melhor. Vemos um grande potencial na nova versão. 

Cecilia Santín

SÓCIA NA FELSAN S.R.L. DEPARTAMENTO DE GARANTIA DA QUALIDADE

FELSAN

Para esta nova história de sucesso, estivemos reunidos com Cecilia Santín , sócia fundadora Felsan S.A. , uma empresa dedicada à importação, fabricação e fracionamento de material de laboratório e hemoterapia.

A empresa comercializa reagentes de diagnóstico para uso in vitro identificados sob o nome de REDIAR. São produzidos na sua fábrica localizada na Cidade Autónoma de Buenos Aires, autorizada pela Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT).

Cecilia, uma tecnóloga alimentar, sempre trabalhou na área da gestão da qualidade. Em 2017, o desafio diminuir os papéis começou. A empresa procurava um sistema que lhes permitisse alcançar o objetivo de facilitar a gestão, comunicação e colaboração de todas as áreas que interagem umas com as outras.

Em 2018, começamos a procurar um sistema digital. Olhando para as opções disponíveis, encontramos o Loyal. Estávamos à procura de um sistema que tivesse clientes na indústria farmacêutica, pensando a ANMAT iria pedir a digitalização dos processos, que nessa altura ainda nem sequer estava a ser discutida.

Felsan optou pela implementação do Sistema de Gestão Documental e módulos do Sistema de Gestão da Qualidade. O módulo DMS possibilita a gestão de todos os documentos criados pela empresa. Embora o módulo QMS controla todas as tarefas do sistema de qualidade, assegurando que são realizadas corretamente e a tempo. Cecilia tornou-se responsável por este projeto e hoje ela é responsável pela atualização do sistema de gestão da qualidade digital.

A implementação foi bem sucedida. Inicialmente eu, juntamente com o gestor de qualidade, trabalhei na concepção dos processos e fizemos os testes para ver como funcionava. Depois fizemos formação de pessoal e recebemos um bom feedback.

Aprovada pela ANMAT, a Felsan possui a certificação de Boas Práticas de Manufatura, que normaliza a segurança nas operações e garante uma infra-estrutura que cumpre com os requisitos legais.

As BPM são uma ferramenta básica para a melhoria contínua a fim de obter produtos seguros para o consumo humano, concentrando-se na higiene e manuseamento. Apresentamos a seguir alguns dos benefícios relacionados com esta certificação:

  • Melhorar os sistemas de qualidade da empresa.
  • Melhorar o processo de produção.
  • Reduzir os tempos de execução das atividades.
  • Restrição do acesso à informação: cópias controladas, proteção de dados, sistema de autorização.
  • Restrição do acesso à informação: cópias controladas, proteção de dados, sistema de autorização.
  • Automatização de processos.
  • Otimização dos recursos da organização.
  • Maior alinhamento entre o negócio e os sistemas.

A automatização é um passo inevitável em BPM. Isto é feito principalmente para evitar que as pessoas que executam tarefas manuais ou repetitivas percam tempo e recursos valiosos.

Ao integrar os módulos que a Loyal Solutions oferece, facilitámos a certificação BPM deste cliente.

Através dos formulários filhos do módulo QMS e do downloading de relatórios pré-elaborados, pudemos ligar todos os documentos como fizemos no papel. Cada fase do processo tem um ou mais documentos no DMS que, por sua vez, estão ligados a um formulário QMS, que se refere ao registro da análise do controle de qualidade desse produto.

O módulo QMS da Loyal Solutions possibilita a consulta de documentos Loyal DMS. Desta forma, é fácil relacionar documentos e diferentes tipos de formulários e estabelecer as relações entre eles. Além disso, tem workflows personalizados com as melhores práticas para o cumprimento das normas de qualidade, segurança e saúde ocupacional.

Reunimos uma grande rede com a ajuda de ambos os módulos. A parte fixa é no DMS, enquanto a parte dinâmica é no QMS.

E acrescenta:

Mantemos registos e relacionamos referências das matérias-primas com o produto final. Os departamentos de produção, qualidade e técnico estão envolvidos. No Loyal temos todo o processo desde a entrada até à saída, passando por todas as fases.

Cecilia conta que a validação de software na indústria farmacêutica é de importância vital. Todos os sistemas informatizados e os seus ciclos de vida requerem validação para confirmar que a qualidade e segurança dos produtos estão de acordo com os requisitos dos órgãos reguladores, o que é da maior importância para a segurança dos medicamentos.

Validamos o sistema internamente, porque era um requisito que tínhamos de cumprir com os regulamentos da ANMAT.

Este ano, Loyal Solutions lançou um novo produto baseado no seu próprio feedback e no dos utilizadores do sistema: Loyal 6. O seu principal objetivo é melhorar a experiência do usuário, conservando ao mesmo tempo o seu comportamento. Este novo produto, mais eficiente e intuitivo, permite uma melhor utilização do espaço, melhor navegabilidade e dá mais relevância ao conteúdo.

Participei dos webinars do Loyal 6. Percebemos que com a nova interface, os módulos DMS e QMS podem ser ligados mais facilmente. Faremos a transição conforme necessário, queremos que a experiência seja cada vez melhor. Vemos um grande potencial na nova versão.

Finalmente, Cecilia relata que, no contexto da pandemia, não tiveram problemas em utilizar o sistema. Ela mencionou que um comentário interno entre eles é “É bom que tenhamos decidido digitalizar nessa altura, o trabalho feito durante todos estes anos não poderia ter sido feito se estivéssemos a utilizar papel”.

Com certeza eu recomendaria o Loyal a outras empresas. É uma ferramenta muito conveniente e fácil de usar. É uma excelente solução para otimizar o tempo de trabalho.